AliveDx trao quyền cho những hiểu biết sâu sắc về chẩn đoán, thay đổi hoạt động chăm sóc bệnh nhân và đổi mới cho cuộc sống. Với hơn 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chẩn đoán trong ống nghiệm, AliveDx đặt sức khỏe của bệnh nhân lên hàng đầu bằng cách tạo ra các giải pháp cải tiến được thiết kế để phát hiện bệnh nhanh hơn nhằm rút ngắn thời gian chẩn đoán.
Danh mục thuốc thử về ngân hàng máu Alba và một trong những nền tảng thử nghiệm tự động đa phương thức và ghép kênh đầu tiên MosaiQ ® được thiết kế để giúp các phòng thí nghiệm hoạt động hiệu quả hơn và việc ra quyết định lâm sàng hiệu quả hơn. Hành trình của công ty bắt đầu với tên gọi Alba Bioscience và sau đó là Quotient. Ngày nay, với tư cách là AliveDx.
AliveDx nhận được 3 Chứng nhận IVDR CE cho giải pháp MosaiQ ® tự động, ghép kênh, cho phép chẩn đoán nhanh hơn các Bệnh mô liên kết (CTD).
- Xét nghiệm miễn dịch microarray MosaiQ CENP-B được thiết kế để phát hiện các kháng thể tự miễn đối với Centromere Protein B.
- Xét nghiệm miễn dịch microarray MosaiQ AiPlex CTD được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán các bệnh mô liên kết.
- Bộ kiểm soát chất lượng MosaiQ AiPlex CTD đa thành phần.
Eysins, ngày 30 tháng 10 năm 2023 —
AliveDx tự hào thông báo rằng họ đã nhận được 3 chứng nhận CE cho: microarray MosaiQ Centromere Protein B (CENP-B), xét nghiệm miễn dịch ghép kênh MosaiQ AiPlex CTD (Bệnh mô liên kết) và Kiểm soát chất lượng MosaiQ AiPlex CTD.
Bằng cách ra mắt danh mục xét nghiệm tự miễn tại Liên minh Châu u và các khu vực được công nhận bởi chứng nhận CE, công ty đang cung cấp cho các phòng xét nghiệm và bệnh viện một giải pháp chẩn đoán trong ống nghiệm mới để cải thiện quy trình làm việc cũng như thời gian chẩn đoán và điều trị nhanh hơn cho những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn. Công ty đang theo đuổi một kế hoạch đầy tham vọng nhằm nhanh chóng mở rộng danh mục miễn dịch lâm sàng của mình.
Giải pháp MosaiQ kết hợp nền tảng thiết bị hoàn toàn tự động, dễ sử dụng, thông lượng cao, công nghệ microarray ghép kênh độc quyền và thuật toán phân tích hình ảnh thông minh để cho phép thời gian trả kết quả nhanh hơn đối với các quy trình chẩn đoán phức tạp.
Giá trị kinh tế và lâm sàng thông qua thử nghiệm ghép kênh với microarray MosaiQ AiPlex CTD
Microarray MosaiQ AiPlex CTD
Xét nghiệm miễn dịch microarray MosaiQ AiPlex CTD được chứng nhận CE thiết kế để phát hiện các kháng thể tự miễn dsDNA, Sm, U1RNP, SS-A (Ro-60), Trim-21 (Ro-52), SS-B , SCL-70, Jo-1, Sm/RNP, Centromere Protein B và Ribosomal P. Do đó, nó hỗ trợ chẩn đoán nhiều bệnh mô liên kết, bao gồm Lupus ban đỏ hệ thống (SLE), Hội chứng Sjögren, Xơ cứng bì (Xơ cứng hệ thống, SSc) , Viêm đa cơ/Viêm da cơ và Bệnh mô liên kết hỗn hợp (MCTD).
Manuel O. Méndez, Giám đốc điều hành của AliveDx cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng khi nhận được chứng nhận CE cho các microarray ghép kênh lâm sàng đầu tiên của chúng tôi. Sự phê duyệt này xác nhận tính linh hoạt của giải pháp MosaiQ trong việc giải quyết các lĩnh vực bệnh khác nhau và đơn giản hóa các thuật toán thử nghiệm. Tôi biết ơn và tự hào về nhóm AliveDx và các đối tác đã đạt được cột mốc quan trọng này.
Chúng tôi mong muốn mở rộng danh mục đầu tư của mình trong tương lai gần. Chúng tôi cam kết trao quyền cho những hiểu biết sâu sắc về chẩn đoán, thay đổi cách chăm sóc bệnh nhân và đổi mới cho cuộc sống,”
