Giải pháp trọn gói cho bệnh tự miễn (ANA IFA/ENA)

AliveDx, thương hiệu danh tiếng đến từ Thụy Sĩ, đã tiên phong cung cấp giải pháp chẩn đoán bệnh tự miễn hoàn toàn tự động. Hệ thống này là sự kết hợp hoàn hảo giữa máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang gián tiếp LumiQ, chuyên sàng lọc kháng thể kháng nhân ANA, và máy xét nghiệm tự miễn MosaiQ, hỗ trợ phân tích các kháng thể tự miễn đặc hiệu, mang lại độ chính xác cao và hiệu quả vượt trội trong chẩn đoán bệnh tự miễn hệ thống.

1. Tổng quan về tình hình bệnh tự miễn

Bệnh tự miễn là một rối loạn xảy ra khi hệ miễn dịch của cơ thể mất khả năng phân biệt giữa các kháng nguyên nội sinh và tác nhân ngoại lai gây hại. Điều này dẫn đến việc hệ miễn dịch tấn công các mô và tế bào lành mạnh, gây tổn thương kéo dài và ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe.

Hiện nay, hơn 100 bệnh tự miễn đã được nhận diện, chia thành hai nhóm chính:

• Bệnh toàn thân: Bao gồm lupus ban đỏ hệ thống (SLE), bệnh mô liên kết hỗn hợp (MCTD), hội chứng Sjögren (SS), xơ cứng bì toàn thể (SSc), viêm cơ vô căn (IIM), và viêm khớp dạng thấp (RA).
• Bệnh liên quan đến một tạng cụ thể: Gồm bệnh tuyến giáp tự miễn (AITD), giảm tiểu cầu tự miễn (ITP), và bệnh gan tự miễn (AIH).

Các bệnh tự miễn thường tiến triển âm thầm trong nhiều năm và chỉ bộc lộ khi đã gây tổn thương nặng nề, làm suy giảm chất lượng cuộc sống của người bệnh. Triệu chứng của bệnh thường mờ nhạt và dễ nhầm lẫn với các bệnh lý khác, dẫn đến việc chẩn đoán muộn.

Bác sĩ Nguyễn Hữu Trường, thuộc Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch Lâm sàng, Bệnh viện Bạch Mai, chia sẻ: “Ở Việt Nam, đa số bệnh nhân Lupus đến với chúng tôi là những bệnh nhân đã đi qua rất nhiều cơ sở y tế và ở tuyến dưới, với những chẩn đoán không rõ ràng thậm chí có những bệnh nhân mất hàng chục năm để phát hiện ra bệnh bởi vì những triệu chứng thường không đặc hiệu và họ thường khám những chuyên khoa lẻ.”

2. Giới thiệu về AliveDx/Thụy Sĩ

AliveDx là công ty tiên phong trong lĩnh vực giải pháp chẩn đoán, cung cấp các công nghệ hiện đại nhằm nâng cao hiệu quả và độ chính xác trong y học. Các sản phẩm nổi bật bao gồm:

• Alba: Danh mục thuốc thử thủ công, đảm bảo an toàn truyền máu và duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
• MosaiQ: Máy xét nghiệm tự miễn và dị ứng - nền tảng tự động hóa đa kênh, rút ngắn thời gian chẩn đoán các bệnh tự miễn, dị ứng và nhiều tình trạng phức tạp khác.
• LumiQ: Máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang gián tiếp, hoạt động hoàn toàn tự động từ mẫu đến kết quả, dùng trong xét nghiệm kháng thể kháng nhân ANA, ANCA, dsDNA

Với hơn 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chẩn đoán in-vitro, AliveDx không chỉ sở hữu sức trẻ mà còn dẫn đầu về đổi mới công nghệ. Đây cũng là công ty duy nhất trên thế giới cung cấp giải pháp chẩn đoán bệnh tự miễn hoàn toàn tự động (ANA IFA/ENA).

Giải pháp tích hợp giữa MosaiQ (ENA & Allergy) và LumiQ (IFA ANA) là một bước đột phá, mang đến quy trình tự động liền mạch trong sàng lọc và xác định tự kháng thể, hỗ trợ hiệu quả việc chẩn đoán và quản lý nhiều loại bệnh tự miễn phức tạp.

3. Máy xét nghiệm tự miễn và dị ứng MosaiQ

3.1. Tính năng nổi bật

Máy xét nghiệm tự miễn và dị ứng MosaiQ sở hữu nhiều tính năng nổi bật:

• Màn hình cảm ứng: giao diện trực quan bằng hình ảnh
• Khay bệnh phẩm: Nạp 120 mẫu/lần
• Nạp mẫu ngẫu nhiên: Chỉ cần 20 microlit thể tích mẫu cho xét nghiệm 15 thông số tự miễn hoặc 35 thông số dị ứng
• Trạm băng microarray (magazine): nạp tới 1000 microarray/lần, 4 panel khác nhau (tự miễn, dị ứng)
• Khoang thuốc thử: Thuốc phát hiện và thuốc tăng cường: quản lý bằng RFID thông minh
• Khoang hóa chất hệ thống: Chỉ cần 2 loại Wash Buffers và 1 loại pha loãng cho mọi xét nghiệm
• Tự động hoàn toàn: <1 giờ cho kết quả đo của mẫu đầu tiên, sau đó 42 giây cho kết quả mẫu kế tiếp.

3.2. Ứng dụng của MosaiQ

Hiện nay, MosaiQ có thể sử dụng các loại microarray:

• Microarray bệnh tự miễn (mô liên kết) toàn thể cho Lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng bì, viêm đa cơ, bệnh mô liên kết hỗn hợp, hội chứng Sjogren, viêm khớp dạng thấp: CTD Microarray (11 marker định tính: dsDNA, Sm, Ribosome P, Scl-70, Cenp-B, Jo-1, U1/RNP, Sm/RNP, SsA, SsB, Trim21), CTD Plus Microarray (15 marker định lượng: dsDNA, Sm, Ribosome P, Chromatin, Scl-70, Cenp-B, RNA Pol III, Jo-1, U1/RNP, Sm/RNP, SsA, SsB, Trim21, CCp, DSF70)
• Microarray Aiplex CD cho bệnh không dung nạp Gluten (Celiac): 5 marker (tTG IgA, tTG IgG, DGP IgA, DGP IgG, Total IgA). Kết hợp nhiều marker và cả 2 Isotype kháng thể trên cùng 1 panel giúp cải thiện hiệu suất chung của xét nghiệm, đồng thời tối ưu hóa quy trình làm việc trong phòng xét nghiệm.
• MosaiQ Aiplex Combo cho bệnh dị ứng: 35 dị nguyên thuộc 8 nhóm dị nguyên đường thở và đường ăn uống nằm trên 2 panel (2 bên của cùng 1 microarray).

3.3. Vì sao nên sử dụng MosaiQ để xét nghiệm bệnh tự miễn?

MosaiQ sử dụng công nghệ Multiplex mang đến nhiều tiện ích vượt trội trong hỗ trợ chẩn đoán bệnh tự miễn:

• Tối ưu hiệu quả xét nghiệm chẩn đoán: Kết hợp nhiều marker tăng độ nhạy hơn 1 marker (singleplex) đồng thời giữ được độ đặc hiệu tương tự.
• Xác định các subset và tiên lượng: Một số tự kháng thể có liên quan tới tổn thương tạng và tiến triển của bệnh.
• Xác định sớm bệnh: Xét nghiệm theo bộ tự kháng thể (Autoantibody profiling) có thể hữu ích trong chẩn đoán giai đoạn sớm, triệu chứng chưa đặc hiệu.
• Dự đoán bệnh: Một số tự kháng thể có thể được phát hiện nhiều năm trước khi triệu chứng lâm sàng xuất hiện. Một số có thể giúp dự đoán nguy cơ biến chứng.
• Đánh giá tình trạng đồng mắc: Bởi mắc 1 bệnh tự miễn có nguy cơ tăng tiến triển loại bệnh tự miễn khác.
• Phù hợp với các thực hành hiện tại: Nhiều cơ sở xét nghiệm lớn đang thực hành cách thức xét nghiệm này bởi tính thuận lợi của phương pháp.
• Phù hợp với Guideline gần đây: Khuyến nghị xét nghiệm cùng lúc nhiều loại tự kháng thể để phát hiện tình trạng đồng mắc.
• Hiệu suất cao cả về công suất và dòng chảy công việc: Khuyến nghị xét nghiệm cùng lúc nhiều loại tự kháng thể.

4. Giải pháp tự động hoàn toàn IFA LumiQ

LumiQ là máy miễn dịch huỳnh quang gián tiếp (IFA) tự động hoàn toàn. Từ mẫu bệnh nhân đến kết quả chỉ trong một quy trình. Với những thông số nổi bật:

• Chạy lên đến 216 mẫu trong 1 lần chạy
• Thực hiện 12 xét nghiệm khác nhau trong cùng một lần chạy
• Xử lý tối đa 27 slide từ các xét nghiệm khác nhau trong một lần chạy
• Phân loại ban đầu kết quả dương tính/âm tính
• Ước tính nồng độ điểm cuối (nồng độ pha loãng titer)
• Đề xuất nhận dạng mẫu ANA (ANA pattern)

Danh mục xét nghiệm trên LumiQ:

• ANA (Antinuclear Antibody): Để xác định định tính in vitro các tự kháng thể phản ứng với các thành phần nhân và các thành phần khác trong huyết thanh người. Bộ kit được sử dụng lâm sàng như một sự hỗ trợ trong chẩn đoán các bệnh mô liên kết (CTD) khác nhau như lupus ban đỏ hệ thống (SLE), viêm khớp dạng thấp (RA) và hội chứng sicca (SS).
• ANCAE (Ethanol-fixed); ANCAF (Formalin-fixed): Để xác định định tính in vitro các kháng thể kháng bào tương trung tính (ANCA) trong huyết thanh người. Bộ kit được sử dụng lâm sàng như một sự hỗ trợ trong chẩn đoán các bệnh tự miễn khác nhau như viêm mạch máu nhỏ nguyên phát, bệnh viêm ruột và bệnh gan tự miễn.
• Anti-dsDNA: Để xác định định tính in vitro dsDNA IgG trong huyết thanh người. Bộ kit được sử dụng lâm sàng như một sự hỗ trợ trong chẩn đoán bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE).

Miễn dịch huỳnh quang gián tiếp vẫn là phương pháp tiêu chuẩn để xét nghiệm nhiều loại kháng thể. Quá trình phát hiện và đo lường các tự kháng thể đã tiến bộ đáng kể nhờ tự động hóa, mang lại nhiều lựa chọn nâng cao hơn cho các phòng xét nghiệm.

Với sự kết hợp giữa công nghệ hiện đại và kinh nghiệm hơn 30 năm trong lĩnh vực chẩn đoán, AliveDx không chỉ cung cấp một giải pháp chẩn đoán MosaiQ (ENA & Allergy) và LumiQ (IFA ANA) mà còn là một bước tiến vượt bậc giúp người bệnh tiếp cận với điều trị kịp thời. Đây không chỉ là một giải pháp công nghệ mà còn là lời cam kết mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân mắc bệnh tự miễn trên toàn thế giới.