Bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA) được thiết kế để sử dụng với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang gián tiếp tự động LumiQ (Model: QuantIFA 2000).
1. Tại sao IFA là tiêu chuẩn vàng trong sàng lọc phát hiện kháng thể kháng nhân ANA?
Công bố của các tổ chức uy tín trên thế giới đã chỉ ra rằng IFA là tiêu chuẩn vàng sàng lọc phát hiện kháng thể kháng nhân ANA.
Guidelines ứng dụng trong lâm sàng xét nghiệm kháng thể kháng nhân và xét nghiệm tự kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên nhân (Guidelines for Clinical Use of the Antinuclear Antibody Test and Tests for Specific Autoantibodies to Nuclear Antigens)
Guidelines ứng dụng trong lâm sàng xét nghiệm kháng thể kháng nhân và xét nghiệm tự kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên nhân
American College of Rheumatology: "ACR ủng hộ việc sử dụng xét nghiệm kháng thể kháng nhân (ANA) bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang sử dụng tế bào biểu mô người loại 2 (HEp-2) làm nền, như là tiêu chuẩn vàng trong xét nghiệm ANA." (Methodology of Testing for Antinuclear Antibodies)
ACR ủng hộ việc sử dụng xét nghiệm kháng thể kháng nhân (ANA) bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang
Lý do miễn dịch huỳnh quang gián tiếp IFA là tiêu chuẩn vàng cho xét nghiệm sàng lọc ANA:
- Độ nhạy lớn hơn các xét nghiệm miễn dịch pha rắn (ELISA,CLIA,..)
- Trả kết quả Mẫu huỳnh quang và Hiệu giá kháng thể (mà miễn dịch pha rắn không có được).
- Tế bào HEp-2 có 100-150 tự kháng nguyên, so với chỉ 8-10 tự kháng nguyên thiết kế sẵn trong bộ kit làm multiplex ANA hoặc miễn dịch pha rắn.
2. Vai trò của ANA trong chẩn đoán bệnh tự miễn
Khuyến nghị của ACR-EULAR 2019: Tiêu chí đầu vào để chẩn đoán Lupus ban đỏ hệ thống (SLE): Kháng thể kháng nhân (ANA) với hiệu giá ≥1:80 trên tế bào HEp-2 hoặc một xét nghiệm dương tính tương đương (đã từng có).
- Nếu không đáp ứng, không phân loại là SLE.
- Nếu đáp ứng, áp dụng các tiêu chí cộng điểm. Tiến hành thăm khám lâm sàng bệnh nhân và xét nghiệm các kháng thể tự miễn.
Bảng đánh giá bệnh lupus ban đỏ hệ thống theo ACR/EULAR 2019
Theo Quest Diagnostics, Sàng lọc và chẩn đoán xét nghiệm bệnh tự miễn bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang phát hiện kháng thể kháng nhân (ANA) và xét nghiệm kháng thể đặc hiệu (Tác giả: Bác sĩ Paul P. Doghramji) cho rằng trước khi xét nghiệm các kháng thể tự miễn đặc hiệu nên bắt đầu bằng sàng lọc ANA (IFA).
Sàng lọc ANA (IFA) là bước đầu tiên trước khi xét nghiệm kháng thể tự miễn
Theo Mayo Clinic Laboratories, trong việc chẩn đoán bệnh mô liên kết cũng bắt đầu bằng sàng lọc ANA trước.
Cascade bệnh mô liên kết do Mayo Clinic Laboratoris phát hành
3. Bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA) của AliveDx
Bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA) (chủ sở hữu: AliveDx/ Thụy Sĩ) được sử dụng để xác định định tính các tự kháng thể phản ứng với các thành phần nhân và các thành phần khác trong huyết thanh người trong điều kiện in vitro.
Bộ kit này đóng vai trò là một công cụ hỗ trợ chẩn đoán các bệnh mô liên kết (CTD), bao gồm lupus ban đỏ hệ thống (SLE), viêm khớp dạng thấp (RA), và hội chứng Sjögren (SS)...
Bộ kit được thiết kế để sử dụng với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang gián tiếp tự động LumiQ, có các quy cách đóng gói là 60 Test/kit và 120 Test/kit.
Slide sinh học đã phủ tế bào HEp-2 của bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA) trên LumiQ
4. Nguyên lý xét nghiệm và thành phần của bộ kit
4.1. Nguyên lý xét nghiệm
Bộ xét nghiệm này hoạt động dựa trên phương pháp miễn dịch huỳnh quang gián tiếp.
Quy trình bao gồm việc ủ mẫu với slide sinh học đã phủ tế bào HEp-2. Nếu có kháng thể đặc hiệu trong mẫu, chúng sẽ liên kết với kháng nguyên tương ứng trong tế bào.
Sau đó, một kháng thể IgG kháng người được gắn FITC sẽ được ủ tiếp, tương tác với kháng thể đã liên kết và tạo ra huỳnh quang màu xanh lá.
4.2. Thành phần chính của bộ kit
Bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA) bao gồm:
- Slide kháng nguyên tế bào chứa tế bào HEp-2.
- Dung dịch liên hợp chứa kháng thể IgG kháng người từ dê được gắn FITC.
- Chứng dương ANA và chứng âm ANA từ huyết thanh người.
- Dung dịch đệm (PBS) và môi trường gắn.
Yêu cầu mẫu xét nghiệm và bảo quản:
- Khuyến nghị sử dụng mẫu huyết thanh, thu thập bằng ống lấy máu không có chất phụ gia.
- Mẫu có thể bảo quản ở 25°C trong 16 giờ, ở 2~8°C trong 10 ngày, hoặc ở -20°C hay -80°C trong 8 tháng. Không được vượt quá 3 chu kỳ đông/rã đông.
- Thuốc thử chưa mở nên được bảo quản ở 2~8°C trong 15 tháng (tránh ánh sáng). Thuốc thử đã mở nên sử dụng trong các khoảng thời gian cụ thể tùy theo thành phần và điều kiện nhiệt độ.
5. Đơn vị phân phối bộ xét nghiệm ANA (IFA)
Máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang gián tiếp hoàn toàn tự động LumiQ
Công ty Cổ phần Tư vấn MedLinks là đơn vị phân phối chính thức sản phẩm của hãng AliveDx/Thụy Sĩ tại Việt Nam. Trong đó, có máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang gián tiếp hoàn toàn tự động LumiQ và các bộ xét nghiệm chẩn đoán ANA (IFA), Anti-dsDNA IgG (IFA).
Nếu bạn cần biết thêm chi tiết, hãy đừng ngần ngại liên hệ MedLinks thông qua Hotline 0965.053.050 hoặc Fanpage: Bệnh tự miễn.
Nguồn: Tổng hợp
