1. Mục đích
Phát hiện tự kháng thể là yếu tố quan trọng để xác định và dự đoán tiên lượng cho bệnh nhân mắc các bệnh mô liên kết (CTD). Tuy nhiên, một số phương pháp kiểm tra hiện tại vẫn thủ công, tốn thời gian và không liên tục. Điều này làm nổi bật nhu cầu phát triển các công cụ chẩn đoán mới hoàn toàn tự động. Chúng tôi báo cáo về đặc tính hiệu suất của MosaiQ® AiPlex CTD (AliveDx, Eysins, Thụy Sĩ), một xét nghiệm miễn dịch microarray (MA) mới được thiết kế để sử dụng với hệ thống MosaiQ thông lượng cao, truy cập ngẫu nhiên liên tục, cho phép phát hiện huyết thanh định tính của 11 tự kháng thể thường gặp trong CTD (dsDNA, SS-A 60, TRIM21, SS-B, Sm, Sm/RNP, U1RNP, Jo-1, Scl-70, Centromere-B, Ribosomal-P).
2. Phương pháp
Mỗi MosaiQ® AiPlex CTD (MA) có hai giếng, mỗi giếng chứa một chip thủy tinh được chức năng hóa bằng epoxy-silane, đặt trong khung nhựa.
Hệ thống MosaiQ
Các đầu dò kháng nguyên được in thành hai bản trên một mặt của MA, ngoại trừ ba bản đối với dsDNA. MA được lắp ráp thành các băng microarray, nạp vào thiết bị MosaiQ 125 và đọc bằng tần số vô tuyến (RFID) tích hợp. Thông tin quan trọng (bao gồm số lượng MA, số lô và ngày hết hạn) được truyền đến thiết bị, đánh giá khả năng của nguồn lực để thực hiện trình tự xét nghiệm đã chọn và cảnh báo người dùng khi cần thay thế thuốc thử. MA được giải phóng từ băng microarray và tự động xử lý trong hệ thống, qua quá trình thêm và loại bỏ mẫu/đệm/thuốc thử để tạo ra tín hiệu điểm cuối cùng, được giải thích bởi thiết bị.
Phản ứng MosaiQ AiPlex CTD
3. Kết quả
Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã xét nghiệm 123 mẫu huyết thanh riêng lẻ, trong đó có 20 mẫu lấy từ máu người hiến và phần còn lại từ ngân hàng mẫu CTD. Chúng tôi đã thực hiện 6-8 lần lặp lại xét nghiệm trên 3 thiết bị và 3 lô MA (ngoại trừ U1RNP, được xét nghiệm trên hai lô), sau đó so sánh kết quả với thiết bị có dấu CE. Bảng dưới đây trình bày tỷ lệ phần trăm độ đồng thuận dương tính (NPA), độ đồng thuận âm tính (NPA) và độ đồng thuận tổng thể (OPA) cho từng phân tích:
- Tỷ lệ PPA (dương tính): 82,5% (95% Cl 80,7-84,2)
- Tỷ lệ NPA (âm tính): 94,6% (95% Cl 93,9-95,1)
- Tỷ lệ OPA (tổng thể): 91,6% (95% Cl 91,1-92,4)
Ngoài ra, tỷ lệ kết quả không xác định và không hợp lệ lần lượt là 0,3% và 2,1%. Kết quả này cung cấp thông tin quan trọng về hiệu suất của thiết bị nghiên cứu trong việc phát hiện tự kháng thể trong các bệnh mô liên kết
4. Kết luận
Kết quả sơ bộ này hỗ trợ hiệu suất của nền tảng công nghệ MosaiQ MA và AiPlex CTD trong việc phát hiện định tính huyết thanh của các tự kháng thể thường gặp trong bệnh mô liên kết (CTD). Hiện đang tiến hành các nghiên cứu lớn hơn để đánh giá thêm hiệu suất của thiết bị nghiên cứu. Các phiên bản tương lai của MA được kế hoạch để mở rộng số lượng chất phân tích đưa vào. Hệ thống MosaiQ có tiềm năng nâng cao xét nghiệm CTD bằng cách tăng hiệu quả và năng suất trong phòng xét nghiệm thông qua việc tự động phân tích đồng thời nhiều tự kháng thể và xử lý số lượng lớn mẫu mỗi ngày.
Nguồn: Báo cáo "Preliminary results support MosaiQ AiPlex CTD prototype for the simultaneous detection of 11 autoantibodies found in Connective Tissue Diseases".
